2024: 工业设备/生产线之美加市场准入之我见(二)

发布时间:2024/7/9 14:50:34 浏览次数:233

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近几年, 尤其是后疫情时代, 在”美国优先””美息居高不下”等强大舆论号召下制造业的回流的却取得了不错成效,同时一大部分企业在”胡萝卜加大棒”的政策威迫下,很多国内企业也身不由己的选择去美国建厂, 从本人近5年做美国设备出口认证的结果来看, 基本上都是无奈之举。海关的出口数据很漂亮, 自动化设备厂家, 甚至基建工程单位很多人欢呼雀跃,自认设备, 自动化机械的出口春天来了(我有朋友说美国大部分地区当下相当于国内80年代, 言外之意就是遍地黄金),殊不知,当人家购买你的面包机的时候,你的面粉要卖给谁呢?想来是细思极恐的。如果3, 5年后美国建立起强大的生产制造能力, 那么中国的制造的电子产品市场将在何方? 所谓脱钩远未结束,意识形态的对立,至死不休。

回过头来我们再看看美国的基本司法体系, 大家都知道美国的司法体系一向很健全,社会中的各种监管机构及大众的法律意识极强。对于设备商、集成商、甚至是投资方,进入美国市场都存在着履约风险。本人从业美国第三方认证行业20多年,近5,6年收到了很多合作伙伴的北美市场合规咨询,其中不乏有很多企业对于美国认证知之甚少,而互联网上的信息多偏颇片面。故,借助几个常见问题,本着客观中立的立场,答疑解惑,以正视听。如有错误偏颇之处,希望朋友们留言指正,交流讨论。

在美国,许多产品都受到所谓的《联邦法规》(CFR)的约束。CFR是联邦法律,这就算是至高无上的权力机构了。在某些情况下,要求产品在上市或者投入使用前必须得到批准和认可。

美国有许多联邦机构,它们负责监管和执行各种职能,涵盖了从国防到环境保护等各个领域。跟咱们今天主题相关的安全领域,以下是一些主要的联邦机构:包括:

FDA("食品和药物管理局",网站FDA(U.S. Food and Drug Administration))。

FCC("联邦通信委员会",网站FCC(http://www.fcc.gov))

OSHA("职业健康与安全管理局",网站OSHA(http://www.osha.gov))。

环境保护署(EPA):类似于中国的生态环境部,负责环境保护和监管。

其中OSHA是一个特别重要的机构,与劳工部有关。它发布了美国各州通用的具有约束力的职业安全法定条例。这些法定条例本质上是针对操作人员(职业安全)的要求。

除了许多其他要求外,CFR第29条第1910部分中的OSHA安全和健康标准与电气和机械系统的操作者特别相关。因此,值得强调的是,以下两个分项对机器和电气操作设备尤为重要:

• 机器保护,《美国联邦法典》第29章第1910部分第O分节的条款

• 电气,《美国联邦法典》第29章第1910部分第S部分的条款

结合某些应用,OSHA要求所有的电气设备都要由OSHA认可的NRTL为具体应用进行认证。这也是,很多人说,进入北美市场,需要有认证的原因。也是为什么很多第三方的机构会说,他们是有资质做认证的。然而这里是有误导的。不是所有设备进入美国都需要通过NRTL(Nationall Recognized Testing Laboratory,国家认可测试实验室)进行认证。需要NRTL的前提是这个产品所适用的标准落在NRTL划定的scope里边。不在这个scope的,就发不了美国/加拿大的认证证书。

NRTL(National Recognized Testing Laboratory,国家认可测试实验室)通常覆盖的产品范围包括各种电气设备、电子设备和其他相关产品。这些产品可能涵盖了多个行业和领域,主要是为了确保它们在使用过程中的安全性和符合相关的标准。

我们可以在美国国家认可测试实验室计划(NRTL Program)的官方网站上查询NRTL覆盖的产品范围。该计划由美国劳工部的职业安全与健康管理局(OSHA)管理,旨在确保产品符合相关的安全标准。

在该网站上,你可以找到列出的认可NRTL以及它们所覆盖的产品范围。这些信息通常是根据NRTL的认可范围和其执行的标准来确定的。

另外,一些NRTL的官方网站也提供了详细的产品认证信息,你可以直接访问这些NRTL的网站来查询特定产品范围的认证情况。

记住,NRTL覆盖的产品范围可能随着时间和标准的更新而变化,因此zui好查看zui新的信息以确保准确性。

 

以下是一些常见的由NRTL覆盖的产品类型:

电气导线或设备(见1910.303和1910.307下的具体参考列表)。Electrical conductors or equipment (See Listing of Specific References under 1910.303 and 1910.307).

自动喷水灭火系统。Automatic sprinkler systems.

固定灭火系统(干粉、水雾、泡沫或气体灭火剂)。Fixed extinguishing systems (dry chemical, water spray, foam, or gaseous agents).   

固定灭火系统组件和灭火剂。Fixed extinguishing systems components and agents.

用于自动启动全覆盖系统的火灾检测设备。Fire detection device for automatic actuation of total flooding system.

便携式灭火器。Portable fire extinguishers.

自动火灾检测设备和设备。Automatic fire detection devices and equipment.

员工警报系统。Employee alarm systems.

自动关闭的防火门(用于可燃或可燃液体存储室内的进口)。Self-closing fire doors (openings to inside storage rooms for flammable or combustible liquids).

防火门[1 ½小时(B)额定](用于液化石油气(LPG)存储室通向建筑物其他部分的开口)。Fire doors [1 ½ hour (B) rated] (openings, to other parts of a building, of storage rooms for liquefied petroleum gas (LPG)). 

用于氧-燃料气体焊接和切割的内部乙炔发生器室内的分隔窗户金属框架。Metal frame of windows in partitions of inside acetylene generator rooms used in oxygen-fuel welding and cutting.   

热触发(关闭)装置(含有可燃或可燃液体的浸泡槽)。Heat actuated (closing) devices (dip tanks containing flammable or combustible liquids). 

用于出口的自动关闭防火门(包括门框和五金配件)。Self-closing fire doors (including frames and hardware) used in openings into an exit.

阻火器、止回阀、软管(转运站)、便携式罐和安全桶 - (易燃/可燃液体)。Flame arresters, check valves, hose (transfer stations), portable tanks and safety cans - (flammable/combustible liquids).

泵和自动关闭的龙头(用于分配I类液体)。Pumps and self-closing faucets (for dispensing Class I liquids). 

柔性连接器(管道、阀门、配件)-(易燃液体)。Flexible connectors (piping, valves, fittings) - (flammable liquids).

服务站分配单元(汽车、船舶)。Service station dispensing units (automotive, marine).

机械或重力通风系统(汽车服务站分配区)。Mechanical or gravity ventilation systems (automotive service station dispensing area). 

用于分配单元的汽车服务站卡住开启装置。Automotive service station latch-open devices for dispensing units.

新的商业和工业用液化石油气消耗器具。New commercial and industrial LPG consuming appliances.

柔性连接器(管道、阀门、配件)-液化石油气。Flexible connectors (piping,valves, fittings) - LPG.

动力工业卡车液化石油气转换设备。Powered industrial truck LPG conversion equipment.

液化石油气存储和处理系统(DOT容器、气瓶)。LPG storage and handling systems ( DOT containers, cylinders).     

自动关闭装置(便携式液化石油气加热器)。Automatic shut-off devices (portable LPG heaters including salamanders).     

液化石油气容器组件(非DOT)为地上或地下的可互换安装。LPG container assemblies (non-DOT) for interchangeable installation above or under ground. 

固定静电设备和设备(涂装操作)。Fixed electrostatic apparatus and devices (coating operations).

静电手持喷涂设备和装置。Electrostatic hand spray apparatus and devices.

静电流化床及其相关设备。Electrostatic fluidized beds and associated equipment.

在无水氨的存储和处理中的每个附件(例如泵、压缩机、安全释放装置、液位计、阀门和压力表)。Each appurtenance (e.g., pumps, compressors, safety relief devices, liquid-level gaging devices, valves and pressure gages) in storage and handling of anhydrous ammonia.

在危险环境中使用的汽油、液化石油气、柴油或电动工业卡车。Gasoline, LPG, diesel, or electrically powered industrial trucks used in hazardous atmospheres.    

乙炔设备(喷枪、调节器或减压阀、发生器[固定和便携式]、集气器)。Acetylene apparatus (torches, regulators or pressure-reducing valves, generators [stationary and portable], manifolds).  

乙炔发生器压缩机或增压系统。Acetylene generator compressors or booster systems.

乙炔管道保护装置。Acetylene piping protective devices.

集气器(燃料气体或氧气)- 每个组件部分分别或作为组装单元。Manifolds (fuel gas or oxygen) - separately for each component part or as assembled units.

脚手架和单点可调悬挂脚手架的动力或手动操作单元。Scaffolding and power or manually operated units of single-point adjustable suspension scaffolds.

  

NRTL认证是为了确保产品符合美国国家电气法规(NEC)和相关的安全标准。NEC规定了电气设备和系统的安全标准,NRTL负责对这些设备进行测试和认证,以确保其符合NEC的要求。

在美国,如果产品需要进行NRTL认证,那么通常要求产品在进入市场之前通过认证。未经NRTL认证的产品可能会受到监管机构的限制或禁止销售。

总的来说,并非所有产品都需要NRTL认证,但对于特定的类别,这种认证可能是必需的。具体要求可能会根据产品类型和用途而有所不同,因此进口商通常需要查明他们的产品是否需要进行NRTL认证。

对于机械类产品或者自动化生产线,基本上,所有电气系统都必须获得施工许可证。这是由具有管辖权的地方当局提供的。这是在联邦层面上的监管,由各州的不同部门负责;在许多情况下,这可能是州电气委员会、州消防局或公共安全部。也可以是组织机构中的AHJ(拥有管辖权的机构)。

这些部门负责监督和执行标准和法律;认证设备、材料和系统;并负责正确的安装。然而,这些部门本身并不测试要安装的设备,而是由负责的第三方,即NRTLs来执行。在美国,zhuming的第三方机构是UL,为市场准入提供这类批准和测试服务。电气检查手册 "是以NEC(NFPA 70)为基础,在检查和批准电气装置时经常使用。它的导言包括以下两个应该强调的声明:

已批准

可被有管辖权的当局接受。[批准是电气检查员的主要责任。由第三方进行的调查以及由此产生的列表和标签对检查员履行这一职责有很大帮助(见 "标签 "和 "列表")] 。

已查验

检验员决定哪些被接受,哪些不被接受。UL/ETL/CSA/SGS/TUV/QPS等几大认证机构的标志为检验员提供了宝贵的参考和帮助。

AHJ是什么机构?其主要的职能是?

AHJ代表的是“Authority Having Jurisdiction”,即具有管辖权的机构,特指在特定领域或地区拥有权威的机构或部门。在北美,AHJ通常是指各种政府机构或地方当局,如市政府、县政府、消防局、建筑部门等,它们负责执行建筑规范、消防法规以及其他相关法规和标准。

 

AHJ的主要职能包括:

批准和管理建筑许可证:AHJ负责审核和批准建筑项目的许可证,并确保其符合当地的建筑规范和法规。


执行消防安全法规:AHJ负责执行消防安全法规,包括审核和批准建筑物的消防系统设计、安装和维护,并进行消防安全检查和执法。

 

执行建筑规范:AHJ负责执行建筑规范,包括审核和批准建筑物的结构、电气、机械、通风等方面的设计和施工。

     

颁发相关许可证和执照:AHJ可能负责颁发各种许可证和执照,如建筑许可证、消防许可证等。

 

处理投诉和违规行为:AHJ负责处理关于建筑安全、消防安全等方面的投诉和违规行为,并采取必要的措施进行调查和处罚。


总的来说,AHJ在确保建筑和设施符合安全标准、法规和规范方面扮演着关键的角色,以保障公众的安全和福祉。此前的时候,AHJ只是一个被授权的角色,很多时候,是一个行政者的角色。近几年,从美国朋友那边了解到,在机械领域,这个角色的专业性正在得到加强,很多的AHJ人员都是领域内的专业人士了,这就意味着,很多“不怎么合格的”出口商以前的成功出口经验可能面临失灵。另外,美国从来都是一个先养后杀的玩法,还记得当年的大众排放门吗?你真的觉得,美方真的这么多年来就没发现这个问题???咱们都别太天真。

成功和正确的电气检查的关键在于应用规范的规则,而不是检查员的个人喜好。重申一下,如果安装符合规范的要求(包括任何当地的修订),并且是安全的,那么安装应该通过检查。

《国家能源委员会》(规范)的应用和履行在帮助检查员作出有关接受和批准的决定方面发挥着关键作用。下图显示了相关当局、法律和法规的概况,直接到每个案例中建造工业控制柜和机器的关键标准的水平,以及它们之间的联系。此图只作为一个指南,并不包括所有的联邦当局、规则、法律或相关标准。更多适用于机器构造的标准可以在相关标准中找到。

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常见工业设备北美标准:

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类似于欧盟标准体系的A+B类通用标准

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类似于欧盟标准体系C类通用标准

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似于欧盟标准体系C类通用标准

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似于欧盟标准体系C类通用标准

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似于欧盟标准体系C类通用标准

事实上,在美国有诸如UL[1]、ASME[2]、NFPA[3]、RIA[4]等机构和协会推出各自的标准,这些标准在被美国国家标准协会“ANSI”采纳后才可视为美国国家标准,同理,被加拿大国家标准委员会“SCC”采纳后才可视为加拿大的国家标准。即ANSI/** xxx或CAN/** xxx才是属于对应的国家标准。“**”指标准起草单位,例如ANSI/NFPA 79就是工业设备的电气安全要求的美国国家标准,只是大家习惯简称为NFPA 79。有非常多的ISO标准已经被接入了ANSI认可范围,比如常见的ISO 12100、ISO13857、ISO13850等常见国际安全标准。这些安全标准即对应着欧盟的EN标准,跟我们国家GB/T相关的安全标准也基本是完全对应的。因此,机械层面,其实美国也没什么太个性。这是好事,未来,如果全球一体化,标准再统一一些,对于贸易是大有裨益的,对于企业,也大大降低了履约风险。

 

以下列举几个常见关于出口美国的问题以供参考:

出口美国的设备商所使用的零部件是否全部都要采用UL认证的?如果没有UL认证的零部件,或者找不到该怎么办?

在出口美国的设备中,不是所有的零部件都必须采用UL认证的。UL只是在低压产品领域制定颁布的标准比较多,因此不明真相或者别有用心的一群人总是对外声称说全部电气件都要UL认证。诚如上边介绍NRTL实验室的部分就说过了,对于部分产品,我们要先看其所适用的标准是什么?然后看,这些产品有没有相关的NRTL试验室的测试或者签发合格证书?这并不意味着必须是UL认证的,CSA SGS TUV QPS MET ETL等都有一定范围的NRTL授权的测试标准范围。具体,你得去查,而不是人云亦云。当然,这个行业,行骗的太多,噪声太多也是事实。大家都是只说会的,不说对的,想到这,真是深感悲哀和气愤。一个***该说真话的行业,充斥着谎言。

UL认证通常是电气和电子设备的主要关注点,尤其是那些与安全相关的部件,例如电线、插头、开关等。对于其他类型的零部件,如机械部件、结构部件等,可能不存在UL认证的要求。

然而,在设计和制造设备时,如果其中涉及到电气或电子部件,并且这些部件可能影响设备的安全性或合规性,那么***好选择具有UL认证的零部件。这可以帮助确保整个设备在使用过程中符合美国相关的安全标准,并减少出现问题的风险。

如果某些零部件无法找到具有UL认证的替代品,或者确实不需要UL认证,那么出口商应该根据适用的标准和法规,寻找其他途径来确保设备的安全性和合规性。这可能包括进行额外的测试、风险评估、使用其他认证标志等。

总之,虽然UL认证对于出口美国的设备可能是一个重要的因素,但并不是所有的零部件都必须具备UL认证。关键是要确保整个设备在使用过程中符合美国的安全标准和法规要求。

北美验收常见问题:

美国验收和调试的特殊性

在美国,每台电气设备或系统在投入使用前都要由被称为AHJ(有管辖权的机构)的检查员检查,验收的依据是NEC(国家电气法规,NFPA 70)、相关的具体应用标准,如NFPA 79和UL 508A,以及任何地方标准或规范。

如果生产线出口美国的计划被当地的权威部门(AHJ,即Authority Having Jurisdiction,即具有管辖权的机构)拒绝,那么可能会导致一系列后果,具体情况取决于拒绝的原因和拒绝的程度。以下是可能发生的一些后果:


延迟出口:拒绝可能导致出口计划被延迟,需要更多时间来解决问题并获得通过。

 

成本增加:由于延迟可能会导致额外的成本,如人工、运输、存储等。

 

生产中断:如果出口计划是为了生产设备或零部件,那么拒绝可能导致生产中断,从而影响生产计划和供应链。

 

法律责任:如果拒绝是因为未能符合当地法规或标准,那么企业可能面临法律责任,如罚款、处罚或其他法律后果。

 

声誉损害:频繁的拒绝可能损害企业的声誉,影响其在当地和国际市场的信誉和竞争力。

     

为了避免这些后果,企业通常会与AHJ合作,解决问题并确保他们的出口计划符合当地的法规和标准。这可能包括进行必要的修改、重新提交申请或与当地官员协商达成解决方案。

在美国,验收是法律规定的。如果操作者没有让他们的机器或系统接受AHJ的检查,就有可能失去保险和电力供应。对于出口商可能面临一系列的问题,如下是常见的问题,希望可以引起中国出口商的重视,尤其是对于一些比较大的集成商或是品牌方,更要重视合规风险和履约风险。

为了成功地进行现场验收,根据适用的标准进行正确的配置是至关重要的。下面概述了实现成功验收的五种可能方式。

制造一个符合UL 508A要求的工业电控柜不仅仅是一个简单的使用UL批准的产品的问题。根据相关应用标准的设备互动,以及工业电控柜在实际应用环境中的验收,也是至关重要的。

方式一:没有NRTL认可实验室的批准,只通过AHJ批准

如果客户同意,工业电控柜或机器制造商总是可以选择让其工厂的电气设备不经过NRTL的初步审查,只由美国现场的AHJ接受。

在这种情况下,运营商在连接其公司的新系统之前,要求相关的AHJ在未列出的工业电控柜上进行法定验收。由于AHJ在工业电控柜上没有发现NRTL测试符号,他们通常会进行更详细的验收。然后,可能的不符合项目必须在现场进行补救。这往往会导致额外的成本和调试的延迟。这在安装简单设备时是适合的,因为其接线和现场的调试都比较简单且明了。不会出现太多不可预期的问题。

方式二:由检查员在的工厂现场进行初步验收。

如果工业电控柜或工业机器制造商认为仅由AHJ验收风险太大,他们可以根据NEC的条款,在交货前由公认的NRTL对工厂进行检验。在这种情况下,NRTL检查员将检查系统,并根据公认的标准和他们的看法进行检查。

作为一项规则,任何所需的改变都可以很容易和快速地进行。如果NRTL检查员对电气安装感到满意,他们会附上NRTL标签。然后,该安装被认为是 "上市 "并贴上标签。这并不意味着在美国不需要AHJ的***终验收和评估,但有一些简化这一过程的空间,因为上市的工业控制柜在检查人员(AHJ)中找到了高度的认可,正因为如此,不再需要耗时的检查。

方式三:工业电控柜被接受为系列机柜

如果一个设备是以相同的方式大量串联生产的,那么可能需要将该设备作为一个系列产品由NRTL列出。通过与一个合适的NRTL签订合同,该NRTL被批准用于各自的应用,系统或其部分可以在制造商的工厂现场进行系列初步检查。

如果di一个系统已经作为系列的 "原型 "进行了预先审查,OEM可以进一步制造相同的系统,并与NRTL检查员协调,自行贴上标签。在某些情况下,NRTL也可以批准偏离标准,并在所谓的 "偏差说明 "中进行认证。这并不意味着在美国不需要AHJ的认可。然而,由于这些验收报告在当地检查员(AHJ)中享有很高的认可度,所以AHJ的验收可以大大简化。

方式四:ICF的认证制造商

由经过认证的制造商设计和制造工业电控柜

根据UL 508A为各个应用领域生产一系列不同系统的工业电控柜可以从提供这种服务的NRTL获得认证。因此,上市的工业电控柜可以生产,也可以由制造商自己负责标记面板上市标志。

经过认证的工业电控柜制造商需要遵守各种条件来达到这个目的。然后,NRTL检查员会每年多次访问生产现场,并根据UL 508A进行检查。其中一些访问将被宣布,但其他的不会。经认证的面板制造商支付年费,加上检查员访问的费用。

几大认证机构都有各自的认可的电控柜供应商,对于中小企业来说,出口美国的时候,由于技术人员对美标关注较少或精力受限等原因,可以选择交给机构认可的供应商代为配置生产电柜,这样,只是把自己的配置需求发给电柜生产商,交付的时候,电柜直接就是贴标的,可以省掉一大部分工作量。不过省事的后果就是,电柜的器件选型,有时候肯定得受制于人,价格嘛,自然也是要高的。UL ETL QPS等美国的公司都有各自的认可授权工业电控柜。

在美国,由AHJ进行验收测试也是必要的。然而,AHJ的验收可以大大简化,因为贴有标签的工业电控柜(见词汇表中的 "标签")在检查员(AHJ)中的接受程度很高,因此,不再需要详细检查。

方式五:由在和美国现场进行现场检查。

如果在主电路中必须使用未列名的元件或未检查的元件,工业电控柜制造商可以申请由专门认证的NRTL进行现场评估(NFPA790第三方现场评估机构能力标准)。在这种情况下,NRTL将首先检查机器的电气设备,包括工业电控柜(根据NFPA791无标签电气设备评估的推荐做法和程序)在工业电控柜制造商的生产中,并根据要求进行测试。然后对这些结果进行评估,并将其作为所谓的评估报告传达给AHJ。

如果评估被AHJ接受,系统就会在NRTL的监督下在运营商处设置。

***后,NRTL向运营商现场的AHJ申请所需的操作许可。现在,现场评估已经完成,只要AHJ approve的文件拿到,设备大概率可以购置保险,接入供电并投入运营了。

为什么很多企业表示此前出口美国从没被要求要做认证?

经常在市场上发现一些非NRTL和SCC授权的机构出具的证书,或不合规的贴标,但是产品依然可以顺利进入北美市场。

这种问题的出现可能有如下几个不同的原因:

1、产品类型和行业标准不同:不同类型的产品和行业可能受到不同的法规和标准的管辖。某些产品可能不需要特定的认证或标准,因此出口商可能没有被要求进行认证。

2、地区性差异及监管力度的问题:不同地区或州可能有不同的执行方式和标准要求。有些地方可能更加严格地执行认证要求,而其他地方可能对此更为宽松。美国政府的监管方式分为前端强制执行和后端强制执行两种。前端强制执行是指在产线和设备安装完毕后,监管机构会确认产品的合规状态。后端强制执行是指监管机构发现设备不安全时不允许开工并进行处罚,后端强制执行通常发生在设备因安全问题而对人员,财产或环境造成了危害。这一点与欧洲的市场准入制度完全不同。比如,2015年扭扭车通过amazon大量占领美国市场后,相继发生了多起火灾及爆炸事故。美国政府立即对相关产业进行核查,要求amazon下架了此产品[7],数亿美金被冻结。高额的罚款导致中国的很多卖家蒙受巨大损失。

3、很多企业的美国买家足够强大,足够专业。很多产品可能到达美国后,enduser还会进行二次整改。另外,美国的标准很多都是对设备商和使用方都有约束要求。而不是像欧洲一样,把锅全部丢给设备制造商,当年做欧盟CE认证的时候有句比较糙的一句话叫,按照欧盟的***高安全标准要求得达成,哪怕你想死,都死不成。从这点看,其实欧盟对于人的保护是更加看重的。

如今,美国制造业回流,设备商们迎来不错的机会,希望企业在抢夺业务机会的同时,能够全面了解北美当地的准入规则,对买方的技术要求尤其安全合规方面做细致的审查,不要盲目为了拿项目而对履约风险置若罔闻,比如,对于延误交付的罚金,对于不合规造成损失等等系列问题,避免因现场整改导致的昂贵成本以及不能如期交付所带来的罚金。