预计超5.6万卖家受影响，德国严查欧代
2021年7月16日！欧盟商品安全法规（即《欧盟市场监管法规 2019/1020》）正式生效了！想必各位卖家小伙伴们对这个法规的要求的内容已经比较熟悉，但事实真的如此吗？今天小编通过一个真实的案例解析，帮大家来深刻的理解这个法规，再给出口欧盟商品合规要求的变化。
01
你以为的欧盟市场监管法规2019/1020的要求
欧盟商品安全法规要求带有 CE 标志的商品需要具有在欧盟的人员作为商品合规性联系人（下称“欧盟负责人”）。2021年7月16日之后，在欧盟销售带有CE标志的商品但没有欧盟负责人属于违法行为！
受到该欧盟商品安全法规变更的影响，卖家们应：
▲ 与欧盟负责人签订相应的欧盟负责人的协议。
▲ 在后台控制面板上传相应的欧盟负责人信息。
▲ 在产品的包装盒上印刷部门负责人信息。
02
监管机构执行的欧盟市场监管法规2019/1020的要求
近日，小编收到一卖家货柜被吕纳堡国家贸易监察局Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Liineburg的查验不合格后的求助，看到贸易监察局的信函后，小编觉得监管机构对于法规的执行力度和我们的理解大相径庭。
Q: 欧盟监管机构7月16日以后监管会有多严格？
***段翻译：我们特此通知您，对于以下产品的目视审查结果，（审查时间为2021 年 7 月 14 日，地点在在上述地址的仓库，详情见第 3 至 7 页的照片）
第二段翻译：
第三段翻译：
指定的进口商不在欧盟境内，因此不能被接受。
欧盟负责人Speeding Trade GmbH并不在所宣称地址经营，无论在任何情况下，在现场都找不到有关该有限责任公司负责人和办公信息。因无法取得联系，我们认为此欧盟负责人Speeding Trade GmbH 并不清楚其在德国产品安全法 ProdSG 的责任和义务。
我明确指出，如果该负责人不清楚其在德国产品安全法 ProdSG 的责任和义务，则将其印刷在产品包装盒上是无效的。相关的欧盟法规中规定了经济运营者的个人义务，必须先了解这些义务才能在欧盟市场上销售。
为了能够正确应用广泛的欧盟法律，需要深入了解适用于相应产品的欧盟法规。我强烈建议您向具有适当能力的服务提供商寻求建议。
可以看到，此卖家所使用的一个空壳欧盟负责人，完全没有履行其作为欧盟负责人的责任和义务，且国家贸易监察局认为空壳公司不能作为有效的欧盟负责人！
Q2: 如此严格的监管，我该如何确定我的欧盟负责人符合要求？
小编们收集了10年欧盟对于医疗器械欧盟负责人的监管案例以及***近几个典型案例，总结为：
▲ 负责人公司必须实际经营，不能是空壳公司
▲ 欧盟负责人信息，建议将邮箱和电话放到产品包装盒上，一旦遇到查验，能让监管机构更有效率的联系。
▲ 所有产品都需要有正确，完成的CE-DOC（CE符合性声明），检测报告及检测机构发的CE证书不能替代CE DOC的法律效力。
目前，德国监管局不接受卖家的任何整改，要求货物直接做销毁处理。进一步消息，小编会及时通知。
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你以为的欧盟市场监管法规2019/1020的要求
欧盟商品安全法规要求带有 CE 标志的商品需要具有在欧盟的人员作为商品合规性联系人（下称“欧盟负责人”）。2021年7月16日之后，在欧盟销售带有CE标志的商品但没有欧盟负责人属于违法行为！
受到该欧盟商品安全法规变更的影响，卖家们应：
▲ 与欧盟负责人签订相应的欧盟负责人的协议。
▲ 在后台控制面板上传相应的欧盟负责人信息。
▲ 在产品的包装盒上印刷部门负责人信息。
02
监管机构执行的欧盟市场监管法规2019/1020的要求
近日，小编收到一卖家货柜被吕纳堡国家贸易监察局Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Liineburg的查验不合格后的求助，看到贸易监察局的信函后，小编觉得监管机构对于法规的执行力度和我们的理解大相径庭。
Q: 欧盟监管机构7月16日以后监管会有多严格？
***段翻译：我们特此通知您，对于以下产品的目视审查结果，（审查时间为2021 年 7 月 14 日，地点在在上述地址的仓库，详情见第 3 至 7 页的照片）
第二段翻译：
所有的产品无欧盟负责人信息。
产品标识信息不正确。
产品上缺少正确的CE标志。
所提交的产品合规文件与产品不匹配。
缺少制造商签署的产品符合性声明(CE-DOC)。所提交的第三方实验室的检测报告和CE检测证书不能认为是产品的合法的合格评定的证明文件，不被认可，不能代替产品符合性声明。
第三段翻译：
指定的进口商不在欧盟境内，因此不能被接受。
欧盟负责人Speeding Trade GmbH并不在所宣称地址经营，无论在任何情况下，在现场都找不到有关该有限责任公司负责人和办公信息。因无法取得联系，我们认为此欧盟负责人Speeding Trade GmbH 并不清楚其在德国产品安全法 ProdSG 的责任和义务。
我明确指出，如果该负责人不清楚其在德国产品安全法 ProdSG 的责任和义务，则将其印刷在产品包装盒上是无效的。相关的欧盟法规中规定了经济运营者的个人义务，必须先了解这些义务才能在欧盟市场上销售。
为了能够正确应用广泛的欧盟法律，需要深入了解适用于相应产品的欧盟法规。我强烈建议您向具有适当能力的服务提供商寻求建议。
可以看到，此卖家所使用的一个空壳欧盟负责人，完全没有履行其作为欧盟负责人的责任和义务，且国家贸易监察局认为空壳公司不能作为有效的欧盟负责人！
Q2: 如此严格的监管，我该如何确定我的欧盟负责人符合要求？
小编们收集了10年欧盟对于医疗器械欧盟负责人的监管案例以及***近几个典型案例，总结为：
▲ 负责人公司必须实际经营，不能是空壳公司
▲ 欧盟负责人信息，建议将邮箱和电话放到产品包装盒上，一旦遇到查验，能让监管机构更有效率的联系。
▲ 所有产品都需要有正确，完成的CE-DOC（CE符合性声明），检测报告及检测机构发的CE证书不能替代CE DOC的法律效力。
目前，德国监管局不接受卖家的任何整改，要求货物直接做销毁处理。进一步消息，小编会及时通知。
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